Nahibal-an sa mga ospital ang usa ka aparato sa kasingkasing nga nagdala sa daghang mga namatay sa mga pasyente

Dose ka mga pasyente ang gipameligro human ang duha sa nanguna nga mga sentro sa pagbalhin sa UK nagpadayon nga angay sa usa ka aparato sa kasingkasing – bisan pa nahibal-an ang mga kabalaka nga adunay mas taas nga epekto niini.

Ang mga kabalaka gipataas sa NHS bahin sa aparato kaniadtong 2018. Sa mga pasyente nga sa ulahi gisulud sa mekanikal nga pump, ang katunga nagpadayon sa pagkamatay sa sulod sa tulo ka tuig.

Ang inahan ni Greg Marshall – usa sa mga pasyente nga nakadawat sa aparato nahibal-an nga nahibal-an ug sa ulahi namatay – gisultihan kami nga siya “nasuko”.

Nahibal-an usab sa BBC nga ang mga nag-una nga mga cardiologist sa parehong mga ospital giayo nga mga consultant alang sa tiggama sa aparato. Nahibal-an kini sa mga ospital.

Parehas sa mga ospital – Ang Freeman sa Newcastle ug Harefield sa London – nagpadayon sa paggamit sa bomba sa daghang mga tuig, ug gikuwestiyon ang kasaligan sa datos nga gi-flag sa NHS. Ang tiggama sa pump, medtronic, sa katapusan gibiyaan kini sa mga nataran sa kaluwasan.

Ang mga pasyente nga adunay huyang nga kasingkasing, kinsa ang maghulat alang sa usa ka pagbalhin o giisip nga dili angay alang sa usa, mahimong ihalad usa ka makina nga gitawag nga lvad, usa ka wala nga ventricular assist device. Nakatabang kini sa Puso nga Pump dugo sa tibuuk nga lawas ug, alang sa daghang mga pasyente, kini ra ang ilang higayon nga mabuhi hangtod mahimong magamit ang usa ka transplant.

Ang aparato gipahimutang sa kasingkasing, nga adunay usa ka gawas nga kawad nga mogawas sa lawas – kasagaran sa tiyan – nga nagkonektar sa usa ka controller ug gawas nga mga baterya.

Ang mga lvad nahimo nga kinabuhi sa kinabuhi sa mga dekada ug, sa daghang mga tuig, ang mga ospital adunay kapilian nga duha ka mga aparato – Gibaligya sa HELTWERE HVAD, ug ang tag-iya sa Amerikano nga Medtronic, ug ang tag-iya sa Amerikano nga Medtronic, ug ang tag-iya sa Amerikano nga Medtronic, ug ang tag-iya sa Amerikano nga tagdumala,

Niadtong Oktubre 2018, ang dugo sa NHS ug transplant (NHSBT), nga nagdumala sa mga transplants sa UK, nagpahigayon usa ka pasiuna nga pag-audit sa pagtandi kung giunsa ang duha nga mga bomba nga gihimo. Usa ka mas detalyado nga pag-analisar ang gisundan kaniadtong Abril 2019.

Ang mga resulta gipunting. Sa 119 nga mga pasyente nga nakadawat sa medtronic nga aparato, 45% – o 54 nga mga pasyente – namatay sa sulod sa duha ka tuig. Sa kasukwahi, 15% ra – 15 sa 97 nga mga pasyente – nga gihatagan ang abbott pump nga namatay sa parehas nga panahon. Sa susama, ang gidaghanon sa mga komplikasyon – sama sa mga pagbunal o nanginahanglan usa ka bag-ong bomba – labi ka taas alang sa medtronic device. Giingon sa pag-audit nga adunay “wala’y mahinungdanong mga kalainan” tali sa mga lahi sa mga pasyente nga nakadawat sa matag aparato.

Usa sa unom nga sentro sa transplant sa UK, ang harianong Papworth Hospital sa Cambridge, wala maghulat alang sa pag-analisar sa NHS. It had picked up on the growing international concerns and had stopped using the Medtronic device in February 2018 “after considering the results of two randomised controlled trials”, as their clinicians “considered the Heartmate III as superior”.

Bisan pa, ang Harefield Hospital nagpadayon sa paggamit lamang sa medtronic nga aparato hangtod sa sayong bahin sa 2021, wala madugay pagkahuman ang naghimo sa usa ka nakaluwas nga pahibalo. Nagpadayon ang Freeman Hospital hangtod sa Hunyo 2021, kung gi-undang kini sa tiggama gikan sa pagbaligya “sa interes sa kaluwasan sa pasyente”.

Ang regulator, ang mga tambal ug mga produkto sa pag-atiman sa pag-atiman sa panglawas sa panglawas (MHRA), nagpadayon sa pag-aprobar sa aparato nga gigamit pagkahuman sa pag-analisar sa 2019, bisan kung wala pa kini gipahibalo sa mga NHS sa kinabuhi sa mga datos.

Sa niining panahona, ang mga pasyente nga gisul-ob sa Medtronic nga aparato nagpadayon nga mamatay sa mas taas nga rate kaysa sa mga naa sa abbott nga aparato.

Taliwala sa Oktubre 2018, sa diha nga ang una nga hugpong sa datos sa NHS gihimo, ug Hunyo 2021, kung ang Medtronic nga gipugngan niini ang Device nga Device, ang mga numero nga gipagawas sa ilawom sa Freedom of Information Act show.

Kap-atan ug siyam nga porsyento sa mga nakadawat sa Medtronic nga aparato (39 nga 80 nga mga pasyente) nianang panahona namatay sa sulod sa tulo ka tuig. Pinaagi sa pagtandi, 19% sa mga nakadawat sa Abbott Device (20 sa 106 nga mga pasyente) ang namatay sa parehas nga timeframe.

Nakahukom ang Medtronic nga i-atras ang aparato kaniadtong Hunyo 2021 pagkahuman sa nagtubo nga ebidensya nga ang pump niini adunay mas taas nga kadaghan sa mga stroke ug pagkamatay kung itandi sa uban nga mga aparato. Gikutlo usab niini ang usa ka piho nga malfunction diin ang mga bomba makasinati usa ka paglangan o mapakyas nga ma-restart pagkahuman sila nahunong.

Si Greg Marshall usa sa mga pasyente nga nasangkapan sa medtronic nga aparato, wala mahibal-an ang mga pagtuon bahin sa pagka-epektibo niini kung itandi sa kaatbang nga produkto. Usa ka angay ug himsog nga batan-on nga lalaki, siya adunay mga ambisyon sa pag-apil sa mga harianong Marines apan siya nag-antus sa mahait nga kapakyasan sa kasingkasing kaniadtong 2019.

“Kini usa ka dako nga kakurat sa amon tanan,” nahinumdom ang iyang inahan nga si Tessa Marshall.

Niadtong Hunyo nianang tuiga, gitanyag si Greg sa Medtronic nga aparato sa The Freeman Hospital, pipila ka bulan pagkahuman nahibal-an ang una nga hugpong sa NHS Data.

Giingon sa iyang pamilya nga wala sila gipresentar sa dugay nga mga risgo nga may kalabutan sa aparato, bisan kung ang usa ka pasyente nga gipailalom gidala sa mga benepisyo niini.

Miuyon si Greg sa operasyon, apan usa ka hinungdanon nga komplikasyon sa teatro – nga giingon sa pamilya nga wala pa hingpit nga gipatin-aw sa kanila – nagdala sa usa ka stroke. Si Greg nawala nga paglihok sa wala nga bahin sa iyang lawas, ug ang iyang sinultihan hinungdanon kaayo.

Sa paglabay sa panahon, ang iyang kahimsog sa hinay-hinay nagsugod nga mamaayo, apan usa ka tuig ang milabay, kaniadtong Hulyo 2020, ang aparato sa kasingkasing kalit nga mihunong sa pagtrabaho. Sa diha nga siya misulay sa pag-restart niini, kini napakyas sa pagbalhin.

“Ang bomba wala nag-pumping, ug hinay-hinay ra siya nga nag-asul,” ingon ni Tessa.

Si Greg gidali sa ospital, apan ang aparato dili matul-id. Gisultihan siya nga mahimo niya kini gikuha, apan, nahadlok sa pagbaton sa lain nga stroke, nagdumili siya sa operasyon.

Ang nabuak nga aparato nagpabilin sa sulod niya, gipalayo, tungod kay ang iyang kasingkasing nagpadayon sa paglihok alang sa dugang tulo ka tuig, diin nga oras siya naghulat nga lista sa paghulat.

Niadtong Septyembre 2023, samtang sa ospital, wala damha nga siya nakaadto sa Cardiac arrest. Sa pag-abot ni Tessa sa The Freeman, namatay si Greg 26.

Ang iyang pamilya, giguba sa iyang pagkawala, giingon nga gusto nila ang mga tubag.

“Kami miingon nga ‘Tan-awa, Greg, kini ang bugtong kapilian nga imong nakuha, kinahanglan ka mouban niini,'” ingon ni Tessa. “Gisipa ko ang akong kaugalingon karon, tungod sa wala pa pagbuhat sa bisan unsang panukiduki.”

Ang tulo nga mga pasyente tingali namatay tungod sa kini nga kapakyasan, ang pagsalig sa NHS sa Newcastle nagsulti sa Department of Health and Social Care sa usa ka sulat nga nakita sa BBC.

Ang pagsalig sukad gisultihan ang isyu sa isyu sa aparato nga napakyas sa pag-restart sa mga pasyente nga una nga nag-una sa Disyembre 2020 – sa dihang gipatik sa Gregronic ang usa ka pahibalo sa kaluwasan.

Ang mga dokumento sa hospital nagpakita sa responsableng propesyonal sa kahimsog sa Greg mao si Prof Stephan Schuelerer, nga karong bag-o mao ang ulo sa departamento sa Cardiothacic sa Freeman. Gihubit sa usa ka kanhing kauban nga “hari sa kastilyo” sa yunit sa pagbalhin, ang Prof Schueler nga adunay usa ka dekada nga relasyon sa Medtronic device, gipakita sa mga rekord sa publiko.

Giingon sa pamilya ni Greg nga wala niya gipahayag kanila ang iyang relasyon sa pinansya sa pabrika sa aparato sa kasingkasing, bisan pa sa usa ka pagpadayag nga usa ka kinahanglanon sa regulator sa doktor, ang General Medical Council (GMC).

Sa usa ka pahayag sa BBC, giingon ni Prof Schueler nga “wala’y usa ka insentibo sa pinansya o bisan unsang mga kahikayan sa suweldo nga adunay medtronic alang kanako o bisan kinsa sa among team sa pagpili sa usa ka aparato”. Wala siya misanong sa usa ka direkta nga pangutana bahin sa iyang gisulti si Greg Marshall bahin sa iyang relasyon sa medisina nga paagi alang sa usa ka pamaagi sa GMC nga “gihimo sa usa ka pamaagi sa usa ka pamaagi sa espesyalista nga mga kauban sa espesyalista”.

Kasagaran alang sa mga klinika nga magtrabaho isip mga consultant alang sa medikal nga tiggama ug mga kompanya sa parmasyutiko. Ang ingon nga mga kahikayan giila nga adunay us aka mapuslanon ug mahimong mosangput sa mas maayo nga mga sangputanan alang sa mga pasyente, bisan kung adunay mga lagda sa mga medics nga kinahanglan ipahayag sa mga pasyente.

Giingon sa FREEMAN sa usa ka pahayag sa BBC nga gitanyag niini ang “sinsero nga pagpasalamat” sa pamilya ni Greg ug giimbestigahan ang iyang kaso.

Giingon nga, bisan kung kini “nahibal-an” sa datos sa NHS kaniadtong Abril 2019, kini gibati nga dili kasaligan ang siyentipiko, ug gipasabut nga dili kini madawat sa bisan unsang nasyonal o internasyonal nga publicippic. Giingon kini nga adunay uban pang mga publikasyon sa panahon nga nagpaila sa “maayo kaayo nga sangputanan” alang sa medtronic nga aparato.

Nag-antos si Robbie, usa ka representante sa pasyente sa NHS Dood ug Translant, nakuha ang daghang mga dokumento nga may kalabutan sa mga ospital nga gigamit sa medtronic nga aparato. Nagtuo siya nga kinahanglan adunay usa ka gawas nga imbestigasyon kung giunsa kini gitugotan nga mahitabo.

“Kini hingpit nga mapugngan,” ingon niya.

“Kung naa ako sa posisyon sa pagdawat niini [Medtronic] aparato, ug mitan-aw sa likod sa datos, moadto ako, ‘Ngano nga sa yuta gibuhat mo kini?’

Giingon ni Prof Schueleler nga ang Medtronic nga aparato adunay daghang mga benepisyo, lakip ang labi ka angay alang sa mga bata ug gagmay nga mga hamtong. Giingon niya nga ang desisyon nga magpadayon sa paggamit sa bomba gikuha human sa mga internal nga panaghisgot nakonsiderar sa tanan nga peligro ug nakabenepisyo nga maayo.

Laing doktor, si André Simon, ang direktor sa kasingkasing ug baga nga pagbalhin ug mga ventricular assist nga mga aparato sa Harefield Hospital, adunay parehas nga dugay nga relasyon sa Heartware ug Medtronic, balik sa 2014.

Ang tawo nga nagpuli kaniya sa ospital sa daplin sa West London, si Dr John Tillening, nagsulti sa BBC nga nagpadayon si Hafield nga “kini ang kagustuhan” sa iyang nauna.

Si Dr Simon, nga wala na nagtrabaho sa ospital, wala na motubag sa mga pangutana sa BBC. Sa pamahayag niini, ang Harefield miingon nga kini “nahibal-an” sa iyang trabaho alang sa medtronic ug nga kini gideklarar sa daghang mga papel. Gidugang sa ospital nga siya usa sa daghang mga senior nga “nalambigit” sa pagpili kung unsang mga aparato ang gigamit, ug kana “ang padayon nga paggamit sa [Medtronic device] adunay kolektibong suporta sa mga klinika sa Haarefield “hangtod nga ang tiggama nagpagula sa usa ka luwas nga pahibalo sa sayong bahin sa 2021.

Sa lahi nga mga pahayag sa BBC, ang mga ospital sa Freeman ug Harefield nga ang ilang mga desisyon nga magpadayon sa paggamit sa “komplikado nga mga desisyon nga” wala’y klinika nga “wala’y klaro nga mga device nga” wala’y tin-aw nga Ground

Giingon ni Harefield nga gisugo niini ang usa ka eksternal nga pagrepaso sa mga serbisyo niini kaniadtong 2019 gikan sa Kaanya sa Cardiotorya sa NHSBTH ANDS sa NHSBTH sa pagpili sa mga aparato.